Nghiên cứu về chỉ PCL ở con người đã tiến xa đến mức nào? Khoảng cách từ các nghiên cứu trên động vật

Có các nghiên cứu kiểm tra chỉ PCL (polycaprolactone) trên khuôn mặt người, nhưng hầu hết là các nghiên cứu quan sát từ thực hành lâm sàng thực tế mà không có nhóm đối chứng, và chúng tôi không tìm thấy các thử nghiệm so sánh trực tiếp với chỉ PDO trong bài tổng quan tài liệu này[1][2]. Cơ sở trung tâm cho "PCL tạo ra collagen lâu hơn PDO" chủ yếu đến từ các thử nghiệm trên chuột và chuột nhỏ[3][4]. Dựa trên tài liệu, kỳ vọng thực tế cho con người là "cải thiện tạm thời kéo dài khoảng sáu tháng đến một năm"[5].

Những loại nghiên cứu nào đã được xác minh ở con người?

Các nghiên cứu lâm sàng ghi nhận những cải thiện ngay sau thủ thuật là điển hình. Trong một nghiên cứu kiểm tra chỉ có gai PLCL (copolymer của PCL và axit lactic) ở bệnh nhân Ấn Độ, cải thiện được quan sát thấy ở khoảng 96% ngay sau khi điều trị, và khoảng 71% cho thấy cải thiện thêm khi theo dõi, với cải thiện đáng kể được báo cáo so với ngay sau khi điều trị.[1]. Các phản ứng không mong muốn được báo cáo ở cùng mức như trong các nghiên cứu chỉ PLCL trước đây[1].

Tuy nhiên, nghiên cứu này không bao gồm so sánh với các chỉ khác hoặc không điều trị.[1]. Một bài tổng quan hệ thống kiểm tra tất cả các nâng chỉ tan biến trong tài liệu từ tháng 10 năm 2018 đến tháng 12 năm 2022 kết luận rằng các nghiên cứu trước đây không đã chứng minh dữ liệu hiệu lực dài hạn[2].

Các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra điều gì?

PCL cho thấy sự gia tăng collagen lớn nhất. Trong một nghiên cứu chia 30 con chuột bị tổn thương UV thành 6 nhóm, các chỉ PDO, PLLA và PCL đều làm cho mật độ collagen hạ bì gần với mật độ của các con vật trẻ, với PCL cho thấy hoạt động đặc biệt cao.[3]. Trong một nghiên cứu chuột được trình bày trong cùng bài báo, chỉ PCL tăng collagen loại III nhiều hơn, trong khi chỉ PDO tăng collagen loại I nhiều hơn[3].

Một nghiên cứu khác ở chuột so sánh chỉ PCL mới với các chỉ có sẵn trên thương mại cũng đã phát biểu rằng PCL tạo ra collagen trong một thời gian dài hơn PDO hoặc PLLA.[4]. Trong một thử nghiệm 6 tháng ở 5 con lợn sử dụng chỉ copolymer của PCL và axit lactic, chỉ được phủ hyaluronic acid vượt trội hơn trên các dấu mô nhiều hơn[6].

Có thể áp dụng trực tiếp kết quả từ động vật cho con người không?

Có khoảng cách trong việc áp dụng trực tiếp. Các tác giả của nghiên cứu chuột chính họ đã viết rằng cần tiến hành thêm nghiên cứu về các tác động dài hạn từ việc hấp thụ chỉ thông qua tái tạo mô.[3]. Các tác giả của nghiên cứu trên lợn cũng đã nêu rõ rằng xác nhận ở con người vẫn còn cần phải thực hiện[6].

Sự gia tăng collagen cũng không giống như mặt có vẻ nâng lên. Để nâng cao khuôn mặt, một bộ sưu tập của 111,948 ca lâm sàng nêu rõ rằng khoảng 6–12 tháng là tiêu chuẩn cho kỳ hạn hiệu quả tùy thuộc vào vật liệu và vị trí điều trị.[5].

Có những thử nghiệm trên người trực tiếp so sánh PCL với PDO không?

Chúng tôi không tìm thấy bất kỳ thử nghiệm nào trong đánh giá tài liệu này. Một nghiên cứu tiền cứu của sợi PDO có gai 3D không bao gồm các nhóm so sánh với sợi PLCL hoặc polypropylene, và nêu rõ rằng cần thiết phải có các thử nghiệm ngẫu nhiên lớn hơn để xác nhận hiệu quả so sánh và kỳ hạn.[7]. Các bộ sưu tập quy mô lớn cũng không bao gồm các biện pháp thỏa mãn hoặc kết quả khách quan[5].

Một đánh giá hệ thống trước đây kết luận rằng không có bằng chứng khoa học cho thấy các hiệu ứng Nâng chỉ kéo dài lâu, và trích dẫn những khuyến nghị rằng nên thực hiện các đánh giá ảnh chụp khách quan ở các khoảng thời gian xác định theo kiểu mù đôi.[8]. Nghiên cứu giải quyết khuyến nghị này chưa được công bố cho sợi PCL.

Dữ liệu biến chứng trông như thế nào?

Các mẫu biến chứng phổ biến bất kể vật liệu sợi. Một phân tích tổng hợp các biến chứng từ Nâng chỉ trên mặt xác định năm loại: các triệu chứng ngắn hạn như bầm tím và sưng, hốc lõm da và bất thường đường viền, những thay đổi cảm giác như tê, nhiễm trùng và tiếp xúc sợi, và chấn thương thần kinh hoặc tuyến nước bọt.[9].

Dữ liệu quy mô lớn dành riêng cho PCL không được tìm thấy, nhưng có những manh mối. Ở Trung Quốc, khi PCL và sợi axit lactic được phê duyệt vào năm 2018, tỷ lệ biến chứng tương đối cao được quan sát do kinh nghiệm bác sĩ không đủ và kỹ thuật.[10]. Bài đánh giá cũng lưu ý rằng sợi hòa tan và tuổi trẻ hơn được liên kết với rủi ro biến chứng thấp hơn[11].

Cách thiết lập kỳ vọng thực tế và những gì cần xác nhận tại tư vấn

Hướng dẫn của Hiệp hội Phẫu thuật Thẩm mỹ Nhật Bản định vị Nâng chỉ như cung cấp sự cải thiện tạm thời không lớn về hiệu quả và có thời gian ngắn, gán cho nó mức khuyến nghị 2 (được khuyến nghị yếu).[12]. Sợi PCL hiện nay cần được xem xét trong đánh giá này.

Tại cuộc tư vấn của bạn, hãy hỏi xem cơ sở cho kỳ hạn dự kiến với sợi này có xuất phát từ nghiên cứu trên người hay nghiên cứu trên động vật, và thảo luận với bác sĩ của bạn bao nhiêu tháng để lập kế hoạch dựa trên mức độ Da chảy xệ của bạn. Đối với các khu vực mà nghiên cứu còn thiếu, quyết định sẽ cần được đưa ra khi bạn quan sát tiến độ.