بالنسبة لدهون الذقن المزدوج، أظهرت حقن حمض ديوكسيكوليك (ATX-101) أن حوالي 60% من المرضى حققوا تحسنًا بدرجة واحدة على الأقل في تقييم الطبيب، متفوقة على نسبة 28.6% التي لوحظت مع حقن الدواء الوهمي في التجارب السريرية[1]ومع ذلك، معظم الأبحاث محددة بهذه الصيغة، وقد لا تنطبق النتائج مباشرة على حقن بمكونات أو تركيزات مختلفة[1][2]من المهم مراعاة التكرار والاحتياطات المتعلقة بتأثر الأعصاب.
كيف يقلل Belkyra Plus الدهون؟
Belkyra Plus هو حقن لإذابة الدهون يحتوي على حمض ديوكسيكوليك كمكون أساسي. يدمر حمض ديوكسيكوليك أغشية الخلايا الدهنية في موقع الحقن؛ ثم يزيل الالتهاب الناتج الحطام والدهون من الخلايا التالفة[3].
بعد هذا الالتهاب، يُقال إن الكولاجين ينتج، مما يؤدي إلى شد الجلد والأنسجة[4].
ما مدى ثبوت الفعالية؟
تم تأكيد الفعالية للذقن المزدوج في التجارب العشوائية المضبوطة بالمقارنة مع حقن الدواء الوهمي[1][5]في تحليل مشترك لتجربتين أوروبيتين، حقق 58.8–63.8% من المرضى تحسنًا بدرجة واحدة على الأقل في تقييم الطبيب، مقارنة مع 28.6% للدواء الوهمي[1].
بينما تم تأكيد الفعالية في تحليل تلوي للتجارب العشوائية، تحمل جميع الدراسات خطر محتمل من التحيز الناشئ عن المشاركة الصيدلانية[2]من الأأمن تفسير الأرقام مع وضع هذه القيود في الاعتبار.
كم عدد الجلسات وكم تدوم المدة؟
في التجارب، تم إجراء الحقن تقريبًا كل 28 يوم[1]، بحد أقصى 6 جلسات متاحة؛ مع ذلك، حقق معظم المرضى تحسنًا بدرجة واحدة على الأقل في غضون 2–4 جلسات[6]كان بعض المرضى راضين واستكملوا العلاج قبل الوصول إلى 6 جلسات[6].
تم تأكيد الفعالية في متابعة لمدة تصل إلى 3 سنوات، لم تظهر خلالها مخاوف أمان جديدة[7]من ناحية أخرى، كانت الدراسة السريرية في أمريكا الشمالية تتابعة فقط حتى 44 أسبوعًا، وهو ما لاحظه المؤلفون أيضًا كحد من حدود الدراسة.[5].
الانتفاخ والتنميل وتضرر الأعصاب—ما هي المخاطر؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي الانتفاخ والألم والاحمرار والكدمات والتنميل في موقع الحقن، ومعظمها زال خلال شهر واحد.[7]مع تكرار العلاجات، انخفضت تكرار وشدة الآثار الجانبية.[6][7].
في الدراسة السريرية في أمريكا الشمالية، توقف 14.3% (17 من أصل 119 شخصًا) العلاج بسبب الآثار الجانبية.[5]من المهم أن تكون قادرًا على استشارة الطبيب بسرعة إذا استمرت الأعراض المقلقة.
على الرغم من罕ته، قد يؤدي إصابة العصب الذي يتحكم في حركة الفم إلى عدم تماثل الفم عند الابتسام.[4]إذا تم وضع الحقن بعمق كبير جدًا وصل إلى عضلات الرقبة، يمكن أن تصبح الابتسامة مشوهة أيضًا؛ لذلك يُنصح بالحقن على عمق نقطة الوسط من الدهون تحت الجلد.[4]في الدراسات على الحيوانات مع الفئران، حدث تضرر الأعصاب عندما تم وضع الحقن بالقرب من الأعصاب.[8].
ما الذي يجب التحقق منه قبل العلاج؟
تنص الأدبيات على أنه من المهم اختيار المرشحين بعناية، واتباع الإرشادات المتعلقة بالجرعة والتكرار وتقنية الحقن.[9]أثناء الاستشارة، فكر في السؤال عن النقاط التالية.
السبب: هل الامتلاء تحت الذقن حقًا بسبب الدهون؟[9]
منطقة عدم الحقن: ما المناطق التي يجب تجنبها لحماية الأعصاب؟[10]
الفترة الفاصلة: هل سيتم تقييم العلاج مع 30 يومًا على الأقل بين الحقنات؟[4]
زاوية الفك (خط الفك): الموافقة من إدارة الغذاء والدواء وHealth Canada هي فقط للدهون تحت الذقن؛ الاستخدام خارج التسمية لخط الفك ينطبق.[9][3]
في تقرير عن 167 مريضًا عولجوا بمنطقة محددة لعدم الحقن لتجنب الأعصاب والعلاج الواسع للمنطقة تحت الذقن، تحسن الامتلاء لدى 160 مريضًا (95.8%)، وكانت معظم الآثار الجانبية انتفاخًا وتنميلًا وألمًا مؤقتًا.[10].
لا يمكن تحديد ما إذا كان الامتلاء تحت الذقن بسبب الدهون وعدد العلاجات المطلوبة من المقالة وحدها. أثناء الاستشارة، اطلب من طبيبك فحص سمك الدهون تحت الذقن وترهل الجلد، والتأكيد على منطقة الحقن ومواقع تجنب الأعصاب والعدد المتوقع من العلاجات.
- 1McDiarmid J, Ruiz JB, Lee D, Lippert S, Hartisch C, Havlickova B. Results from a Pooled Analysis of Two European, Randomized, Placebo-Controlled, Phase 3 Studies of ATX-101 for the Pharmacologic Reduction of Excess Submental Fat. Aesthetic Plastic Surgery. 2014. doi:10.1007/s00266-014-0364-9
- 2Inocêncio GSG, Meneses-Santos D, Costa MDMA, Vieira WA, de Almeida VL, Rodrigues RPCB, Rode SM, Paranhos LR. Efficacy, safety, and potential industry bias in using deoxycholic acid for submental fat reduction - A systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. Clinics. 2023. doi:10.1016/j.clinsp.2023.100220
- 3Shridharani SM. Improvement in Jowl Fat following ATX-101 Treatment: Results from a Single-Site Study. Plastic and Reconstructive Surgery. 2020. doi:10.1097/PRS.0000000000006680
- 4Shridharani SM, Kennedy ML. Management of Serious Adverse Events Following Deoxycholic Acid Injection for Submental and Jowl Fat Reduction: A Systematic Review and Management Recommendations. Aesthetic Surgery Journal Open Forum. 2024. doi:10.1093/asjof/ojae061
- 5Humphrey S, Sykes J, Kantor J, Bertucci V, Walker P, Lee DR, et al. ATX-101 for reduction of submental fat: A phase III randomized controlled trial. Journal of the American Academy of Dermatology. 2016. doi:10.1016/j.jaad.2016.04.028
- 6Dayan SH, Schlessinger J, Beer K, Donofrio LM, Jones DH, Humphrey S, et al. Efficacy and Safety of ATX-101 by Treatment Session: Pooled Analysis of Data From the Phase 3 REFINE Trials. Aesthetic Surgery Journal. 2018. doi:10.1093/asj/sjy008
- 7Humphrey S, Cohen JL, Bhatia AC, Green LJ, Green JB, Bowen B, et al. Improvements in Submental Contour up to 3 Years After ATX-101: Efficacy and Safety Follow-Up of the Phase 3 REFINE Trials. Aesthetic Surgery Journal. 2021. doi:10.1093/asj/sjab100
- 8Chi D, Pinni S, Maloy S, Llaneras N, Hunter DA, Wood MD. Peripheral Nerve Injury After Deoxycholic Acid (ATX-101) Injection in an Experimental Rat Model. Aesthetic Surgery Journal. 2025. doi:10.1093/asj/sjae198
- 9Gupta J, Kassir M, Kroumpouzos G, Katsambas A, Galadari H, Lotti T, et al. Deoxycholic Acid (ATX-101) for Fat Reduction. Journal of Drugs in Dermatology. 2021. doi:10.36849/jdd.3936
- 10Shridharani SM, Chandawarkar AA. Novel Expanded Safe Zone for Reduction of Submental Fullness with ATX-101 Injection. Plastic and Reconstructive Surgery. 2019. doi:10.1097/PRS.0000000000006299