สำหรับไขมันคางพอง การฉีดกรดดีออกซิโคลิก (ATX-101) แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยประมาณ 60% บรรลุการปรับปรุงอย่างน้อยหนึ่งระดับในการประเมินของแพทย์ เกินกว่า 28.6% ที่พบในการฉีดยาหลอก (placebo) ในการทดลองทางคลินิก[1]อย่างไรก็ตาม งานวิจัยส่วนใหญ่เฉพาะเจาะจงกับสูตรนี้ และผลลัพธ์อาจไม่สามารถนำไปใช้โดยตรงกับการฉีดที่มีส่วนประกอบหรือความเข้มข้นต่างกัน[1][2]มีความสำคัญที่จะต้องพิจารณาความถี่และข้อควรระวังเกี่ยวกับการเกี่ยวข้องของเส้นประสาท
Belkyra Plus ลดไขมันได้อย่างไร
Belkyra Plus เป็นการฉีดละลายไขมันที่มีกรดดีออกซิโคลิกเป็นส่วนประกอบหลัก กรดดีออกซิโคลิกทำลายเยื่อหุ้มเซลล์ของเซลล์ไขมันที่บริเวณการฉีด อักเสบที่เกิดขึ้นตามมาจะทำให้เศษซากและลิพิดจากเซลล์ที่เสียหายหายไป[3]
หลังจากอักเสบนี้ เชื่อกันว่าโคลลาเจนได้รับการสร้างสรรค์ ซึ่งนำไปสู่การกระชับและยกกระชับของผิวและเนื้อเยื่อ[4]
มีความแน่นอนของประสิทธิผลในระดับใด
ประสิทธิผลสำหรับคางคู่ได้รับการยืนยันในการทดลองแบบสุ่มควบคุมเมื่อเปรียบเทียบกับการฉีดยาหลอก[1][5]ในการวิเคราะห์รวมของการทดลองสองครั้งในยุโรป 58.8–63.8% ของผู้ป่วยมีการปรับปรุงอย่างน้อยหนึ่งระดับในการประเมินของแพทย์ เมื่อเปรียบเทียบกับ 28.6% สำหรับยาหลอก[1]
แม้ว่าประสิทธิผลได้รับการยืนยันในการวิเคราะห์เมตาของการทดลองแบบสุ่ม แต่การศึกษาทั้งหมดมีความเสี่ยงที่อาจเกิดอคติจากการมีส่วนเกี่ยวข้องของบริษัทยา[2]ปลอดภัยที่สุดในการตีความตัวเลขโดยคำนึงถึงข้อจำกัดเหล่านี้
จำนวนครั้งของการรักษาและผลเพียงใดนานที่จะคงอยู่
ในการทดลอง การฉีดยาดำเนินการประมาณทุก 28 วัน[1]โดยมีเซสชันสูงสุด 6 ครั้ง อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยส่วนใหญ่มีการปรับปรุงอย่างน้อยหนึ่งระดับภายใน 2–4 เซสชัน[6]ผู้ป่วยบางคนพึงพอใจและทำการรักษาให้เสร็จสิ้นก่อนถึงเซสชัน 6 ครั้ง[6]
ประสิทธิผลได้รับการยืนยันในการติดตามผลเป็นเวลาถึง 3 ปี ในระหว่างนั้นไม่มีข้อกังวลด้านความปลอดภัยใหม่ที่เกิดขึ้น[7]ในทางกลับกันการทดลองในอเมริกาเหนือมีการติดตามผลเพียงถึง44สัปดาห์ซึ่งผู้เขียนยังทำเครื่องหมายว่าเป็นข้อจำกัดด้วย[5]
บวม ชาวลบ และความเสียหายของเส้นประสาท—ความเสี่ยงคืออะไร
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือบวม ปวด احمرارแดง เป็น淤ตัวแดง และชาวลบที่บริเวณฉีด และอาการส่วนใหญ่หายไปภายในหนึ่งเดือน[7]ด้วยการรักษาซ้ำๆ ความถี่และความรุนแรงของอาการไม่พึงประสงค์ลดลง[6][7]
ในการทดลองในอเมริกาเหนือ 14.3% (17คนจาก119คน) หยุดการรักษาเนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์[5]สำคัญที่จะสามารถปรึกษากับแพทย์ได้ทันทีหากอาการที่น่าวิตกกังวลยังคงเกิดขึ้นต่อไป
แม้จะหายากแต่การบาดเจอเส้นประสาทที่ควบคุมการเคลื่อนไหวของปากอาจทำให้ปากไม่สมมาตรเมื่อยิ้ม[4]หากการฉีดฉูดลึกเกินไปและถึงกล้ามเนื้อคอ รอยยิ้มอาจบิดเบี้ยวได้เช่นกัน ดังนั้นการฉีดที่จุดกลางของความหนาของไขมันใต้ผิวหนังจึงเป็นที่แนะนำ[4]ในการศึกษาทางสัตวแพทยกับหนูเกิดความเสียหายของเส้นประสาทเมื่อการฉีดอยู่ใกล้เส้นประสาท[8]
คุณควรตรวจสอบอะไรก่อนการรักษา
วรรณกรรมระบุว่าสำคัญที่จะคัดเลือกผู้ป่วยอย่างระมัดระวัง และปฏิบัติตามแนวทางเกี่ยวกับปริมาณ ความถี่ และเทคนิคการฉีด[9]ในระหว่างการปรึกษา ลองพิจารณาการถามประเด็นต่อไปนี้
สาเหตุ: ความเต็มแต่งปืนด้านใต้ที่ปาดเป็นเนื่องจากไขมันจริงหรือ[9]
โซนห้ามฉีด: ต้องหลีกเลี่ยงบริเวณใดเพื่อป้องกันเส้นประสาท[10]
ช่วงเวลา: การรักษาจะได้รับการประเมินโดยมีระยะห่างระหว่างการฉีดอย่างน้อย30วันหรือ[4]
มุมกรรม (เส้นขากรรม): การอนุมัติของFDAและHealthCanadaเป็นสำหรับไขมันใต้ปากเท่านั้น การใช้นอกป้ายสำหรับเส้นขากรรมมีผลบังคับใช้[9][3]
ในรายงานของผู้ป่วย167รายที่ได้รับการรักษาด้วยโซนห้ามฉีดที่กำหนดไว้เพื่อหลีกเลี่ยงเส้นประสาทและการรักษาอย่างกว้างขวางของพื้นที่ใต้ปาก ความเต็มแต่งปืนดีขึ้นใน160ผู้ป่วย (95.8%) และอาการไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่เป็นบวมชั่วคราว ชาวลบ และปวด[10]
ไม่สามารถระบุได้จากบทความเพียงอย่างเดียวว่าความเต็มแต่งปืนด้านใต้ปากเนื่องจากไขมันและต้องการการรักษากี่ครั้ง ในระหว่างการปรึกษา ขอให้แพทย์ตรวจสอบความหนาของไขมันใต้ปากและความหย่อนคล้อยของผิว และยืนยันโซนการฉีด พื้นที่หลีกเลี่ยงเส้นประสาท และจำนวนการรักษาที่คาดว่าจะเกิดขึ้น
- 1McDiarmid J, Ruiz JB, Lee D, Lippert S, Hartisch C, Havlickova B. Results from a Pooled Analysis of Two European, Randomized, Placebo-Controlled, Phase 3 Studies of ATX-101 for the Pharmacologic Reduction of Excess Submental Fat. Aesthetic Plastic Surgery. 2014. doi:10.1007/s00266-014-0364-9
- 2Inocêncio GSG, Meneses-Santos D, Costa MDMA, Vieira WA, de Almeida VL, Rodrigues RPCB, Rode SM, Paranhos LR. Efficacy, safety, and potential industry bias in using deoxycholic acid for submental fat reduction - A systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. Clinics. 2023. doi:10.1016/j.clinsp.2023.100220
- 3Shridharani SM. Improvement in Jowl Fat following ATX-101 Treatment: Results from a Single-Site Study. Plastic and Reconstructive Surgery. 2020. doi:10.1097/PRS.0000000000006680
- 4Shridharani SM, Kennedy ML. Management of Serious Adverse Events Following Deoxycholic Acid Injection for Submental and Jowl Fat Reduction: A Systematic Review and Management Recommendations. Aesthetic Surgery Journal Open Forum. 2024. doi:10.1093/asjof/ojae061
- 5Humphrey S, Sykes J, Kantor J, Bertucci V, Walker P, Lee DR, et al. ATX-101 for reduction of submental fat: A phase III randomized controlled trial. Journal of the American Academy of Dermatology. 2016. doi:10.1016/j.jaad.2016.04.028
- 6Dayan SH, Schlessinger J, Beer K, Donofrio LM, Jones DH, Humphrey S, et al. Efficacy and Safety of ATX-101 by Treatment Session: Pooled Analysis of Data From the Phase 3 REFINE Trials. Aesthetic Surgery Journal. 2018. doi:10.1093/asj/sjy008
- 7Humphrey S, Cohen JL, Bhatia AC, Green LJ, Green JB, Bowen B, et al. Improvements in Submental Contour up to 3 Years After ATX-101: Efficacy and Safety Follow-Up of the Phase 3 REFINE Trials. Aesthetic Surgery Journal. 2021. doi:10.1093/asj/sjab100
- 8Chi D, Pinni S, Maloy S, Llaneras N, Hunter DA, Wood MD. Peripheral Nerve Injury After Deoxycholic Acid (ATX-101) Injection in an Experimental Rat Model. Aesthetic Surgery Journal. 2025. doi:10.1093/asj/sjae198
- 9Gupta J, Kassir M, Kroumpouzos G, Katsambas A, Galadari H, Lotti T, et al. Deoxycholic Acid (ATX-101) for Fat Reduction. Journal of Drugs in Dermatology. 2021. doi:10.36849/jdd.3936
- 10Shridharani SM, Chandawarkar AA. Novel Expanded Safe Zone for Reduction of Submental Fullness with ATX-101 Injection. Plastic and Reconstructive Surgery. 2019. doi:10.1097/PRS.0000000000006299