برای چربی دوبلِ چانه، تزریق اسید دئوکسیکولیک (ATX-101) نشان داد که تقریباً 60 درصد از بیماران حداقل یک بهبودی درجه‌ای در ارزیابی پزشک دستیافتند، که از 28.6 درصد دیده‌شده با تزریق دارونما در کارآزماییهای بالینی بیشتر است[1]. با این حال، اکثر تحقیقات خاص این فرمول‌اسیون است، و نتایج ممکن است مستقیماً برای تزریقهای با اجزای یا غلظت‌های متفاوت قابل‌اعمال نباشد[1][2]. مهم است فرکانس و احتیاطات مربوط به درگیری اعصاب را در نظر بگیرید.
Belkyra Plus چگونه چربی را کاهش می‌دهد؟
Belkyra Plus تزریق چربی‌گسل است که اسید دئوکسیکولیک به عنوان ماده‌ی اصلی آن است. اسید دئوکسیکولیک غشای سلولی سلول‌های چربی را در محل تزریق تخریب میکند؛ التهاب حاصل سپس مواد و لیپیدهای پاک‌شده از سلول‌های آسیب‌دیده را دور میکند[3].
پس از این التهاب، گفته میشود که کلاژن تولید میشود، که منجر به سفت‌شدن پوست و بافت میشود[4].
تا چه اندازه کارایی تثبیت‌شده است؟
کارایی برای دوبلِ چانه در کارآزماییهای تصادفی‌سازی‌شده‌ی کنترل‌شده در مقایسه با تزریق دارونما تایید شده است[1][5]. در تحلیل ترکیبی دو آزمایش اروپایی، 58.8–63.8 درصد از بیماران حداقل یک بهبودی درجه‌ای در ارزیابی پزشک دستیافتند، در مقایسه با 28.6 درصد برای دارونما[1].
اگرچه کارایی در فراتحلیل کارآزماییهای تصادفی‌سازی‌شده تایید شد، تمام مطالعات خطر بالقوه‌ای از تعصب ناشی از مشارکت شرکت‌های دارویی دارند[2]. ایمن‌ترین کار تفسیر این ارقام با در نظر گرفتن این محدودیت‌ها است.
چند جلسه و اثر تا چه مدت دوام می‌آورد؟
در آزمایش‌ها، تزریق‌ها تقریباً هر 28 روز انجام شد[1]، با حداکثر 6 جلسه در دسترس؛ با این حال، اکثر بیماران حداقل یک بهبودی درجه‌ای در 2–4 جلسه دستیافتند[6]. برخی بیماران راضی بودند و درمان را قبل از رسیدن به 6 جلسه تکمیل کردند[6].
کارایی در پیگیری به مدت تا 3 سال تایید شد، که در این مدت هیچ نگرانی ایمنی جدیدی ظهور نکرد[7]از سوی دیگر، کارآزمایی آمریکای شمالی فقط تا هفته 44 دنبال‌شده بود، که نویسندگان نیز این را به‌عنوان یک محدودیت ذکر کردند.[5].
تورم، بی‌حسی و آسیب اعصاب — خطرات چیست؟
شایع‌ترین عوارض جانبی تورم، درد، قرمزی، کبودی و بی‌حسی در محل تزریق هستند و بیشتر آن‌ها در عرض یک ماه بهبود یافتند.[7]با درمان‌های مکرر، فراوانی و شدت عوارض جانبی کاهش یافت.[6][7].
در کارآزمایی آمریکای شمالی، 14.3٪ (17 نفر از 119 نفر) درمان را به دلیل عوارض جانبی قطع کردند.[5]مهم است که بتوانید در صورت تداوم علائم نگران‌کننده، به سرعت مشورت کنید.
اگرچه نادر است، آسیب به عصبی که حرکت دهان را کنترل میکند میتواند باعث عدم تقارن دهان هنگام لبخند شود.[4]اگر تزریق بیش از حد عمیق باشد و به عضلات گردن برسد، لبخند نیز میتواند مخدوش شود؛ بنابراین توصیه میشود تزریق در عمق نقطه‌میانی چربی زیرجلدی انجام شود.[4]در مطالعات حیوانی با موش‌ها، آسیب اعصاب زمانی رخ داد که تزریق در نزدیکی اعصاب قرار گرفت.[8].
قبل از درمان باید چه چیزی را بررسی کنید؟
منابع بیان می‌کنند که انتخاب دقیق بیماران و پیروی از دستورالعمل‌های مربوط به دوز، فراوانی و تکنیک تزریق مهم است.[9]در مشاوره، نقاط زیر را در نظر بگیرید.
علت: آیا پُری‌گی زیرفک واقعاً به دلیل چربی است؟[9]
منطقه بدون تزریق: کدام مناطق باید برای محافظت از اعصاب اجتناب شوند؟[10]
فاصله: آیا درمان با حداقل 30 روز بین تزریق‌ها ارزیابی خواهد شد؟[4]
زاویه فک (خط فک): تایید FDA و Health Canada فقط برای چربی زیرفک است؛ استفاده خارج از معمول برای خط فک اعمال میشود.[9][3]
در گزارشی از 167 بیمار درمان‌شده با منطقه تزریق تعریف‌شده برای اجتناب از اعصاب و درمان گسترده منطقه زیرفک، پُری‌گی در 160 بیمار (95.8٪) بهبود یافت و بیشتر عوارض جانبی تورم موقت، بی‌حسی و درد بود.[10].
اینکه پُری‌گی زیرفک به دلیل چربی است یا نه و تعداد درمان‌های مورد نیاز را نمی‌توان تنها از مقاله تعیین کرد. در مشاوره از پزشک خود بخواهید ضخامت چربی زیرفک و افتادگی پوست را بررسی کند و منطقه تزریق، مکان‌های اجتناب از اعصاب و تعداد درمان‌های مورد انتظار را تأیید کند.
- 1McDiarmid J, Ruiz JB, Lee D, Lippert S, Hartisch C, Havlickova B. نتایج تجزیه‌تحلیل ترکیبی دو مطالعه تصادفی‌شده کنترل‌شده با دارونما در اروپا، فاز ۳ از ATX-101 برای کاهش داروخیز چربی زیر فک. Aesthetic Plastic Surgery. 2014. doi:10.1007/s00266-014-0364-9
- 2Inocêncio GSG, Meneses-Santos D, Costa MDMA, Vieira WA, de Almeida VL, Rodrigues RPCB, Rode SM, Paranhos LR. اثربخشی، ایمنی، و بی‌طرفی احتمالی صنعت در استفاده از اسید دئوکسیکولیک برای کاهش چربی زیر فک ـ بررسی سیستماتیک و متاتحلیل کارآزماییهای بالینی تصادفی‌شده. Clinics. 2023. doi:10.1016/j.clinsp.2023.100220
- 3Shridharani SM. بهبود چربی فک پس از درمان ATX-101: نتایج از یک مطالعه تک‌مرکزی. Plastic and Reconstructive Surgery. 2020. doi:10.1097/PRS.0000000000006680
- 4Shridharani SM, Kennedy ML. مدیریت عوارض جدی پس از تزریق اسید دئوکسیکولیک برای کاهش چربی زیر فک و فک: بررسی سیستماتیک و توصیات مدیریتی. Aesthetic Surgery Journal Open Forum. 2024. doi:10.1093/asjof/ojae061
- 5Humphrey S, Sykes J, Kantor J, Bertucci V, Walker P, Lee DR, و همکاران. ATX-101 برای کاهش چربی زیر فک: کارآزمایی تصادفی‌شده کنترل‌شده فاز سوم. Journal of the American Academy of Dermatology. 2016. doi:10.1016/j.jaad.2016.04.028
- 6Dayan SH, Schlessinger J, Beer K, Donofrio LM, Jones DH, Humphrey S، و همکاران. اثربخشی و ایمنی ATX-101 براساس جلسه درمان: تجزیه‌تحلیل ترکیبی داده‌های کارآزماییهای فاز ۳ REFINE. Aesthetic Surgery Journal. 2018. doi:10.1093/asj/sjy008
- 7Humphrey S, Cohen JL, Bhatia AC, Green LJ, Green JB, Bowen B، و همکاران. بهبود در خطوط زیر فک تا ۳ سال پس از ATX-101: پیگیری اثربخشی و ایمنی کارآزماییهای فاز ۳ REFINE. Aesthetic Surgery Journal. 2021. doi:10.1093/asj/sjab100
- 8Chi D, Pinni S, Maloy S, Llaneras N, Hunter DA, Wood MD. آسیب اعصاب محیطی پس از تزریق اسید دئوکسیکولیک (ATX-101) در یک مدل موشی تجربی. Aesthetic Surgery Journal. 2025. doi:10.1093/asj/sjae198
- 9Gupta J, Kassir M, Kroumpouzos G, Katsambas A, Galadari H, Lotti T، و همکاران. اسید دئوکسیکولیک (ATX-101) برای کاهش چربی. Journal of Drugs in Dermatology. 2021. doi:10.36849/jdd.3936
- 10Shridharani SM, Chandawarkar AA. منطقه امن بسط‌یافته جدید برای کاهش پری‌گی زیر فک با تزریق ATX-101. Plastic and Reconstructive Surgery. 2019. doi:10.1097/PRS.0000000000006299