肉毒杆菌毒素的效果能维持多久?医学论文解读部位别持续期限数据

肉毒杆菌毒素的效果能维持多久?医学论文解读部位别持续期限数据「大约三个月」——这是诊所里常见的回答,但你已经不再满足于此。

肉毒杆菌毒素的效果能维持多久?医学论文解读部位别持续期限数据

「大约三个月」——这是诊所里常见的回答,但你已经不再满足于此。

因为你真正想知道的是「针对我的部位、以我的性别、使用哪种制剂、能维持多少周」这样的具体数字。

其实医学论文中已经有答案了。眉间最长24.2周。眼角最长157天。口周部位如果结合透明质酸可以延长持续期限至1.5倍以上——这些都是经过同行评审的临床研究数据。

本文将仅基于医学论文数据来解读以下4点。

  • 肉毒杆菌毒素的基本作用机制及效果消退的机理
  • 眉间、眼角、额部、口周、咬肌(下颌角)等部位的详细效果持续期限
  • 注射剂量(单位数)或制剂类型如何影响持续期限
  • 不同性别的效果持续期限差异

对于「因人而异」不满意的人群,本文仅采用全球可信医学论文及系统评述数据,彻底解读部位别、制剂别的肉毒杆菌毒素持续期限。

为什么效果会消退?——作用机制和持续的机理

不理解这一点,你永远无法明白「为什么只有我消退得这么快」。

将肉毒杆菌毒素注射到肌肉内,毒素扩散到神经末梢并结合,阻止神经递质乙酰胆碱的释放。这样就阻断了神经肌肉接头处的作用,最终导致肌肉不再收缩,表情纹(动态纹)不再形成(Berry 2012)。

肌肉活动的完全缺失在注射后约5天至15天内发生(Berry 2012)。由于特定面部肌肉不再收缩,患者可以明显感觉到皱纹减少(Fagien 2003)。

那么,为什么几个月后效果就消退了呢?

答案很简单——神经会「再生」。化学效应引起的肌肉萎缩会引发神经末梢的「发芽」再生过程。这个再生过程持续120天,在神经肌肉接头处产生新的末梢,最终恢复肌肉活动。正因为存在这样的机制,临床治疗效果的持续期限通常在3至6个月内(Berry 2012)。

既然理解了机制,现在让我们看一下部位别的具体数字。

【眉间】研究数据最丰富的部位——17.6周至24.2周

眉间皱纹是美容医疗中最常见的治疗部位之一(Cochrane Review 2021),因此数据也最为完整。

首先,让我打破你认为的「常识」。

「高剂量=持久」真的吗?20U至80U比较数据

如果剂量增加4倍,持续期限也会增加4倍——遗憾的是,答案是否定的。看数字一目了然。

  • OnabotulinumtoxinA 20U(Carruthers 2005b):平均持续期限 17.6周
  • 同制剂 40U(Carruthers 2005b):21.7周
  • 同制剂 60U(Carruthers 2005a):22.8周
  • 同制剂 80U(Carruthers 2005a):24.2周

即使将剂量从20U增加到80U(增加4倍),持续期限也仅从17.6周延长到24.2周。换句话说,虽然高剂量注射确实能延长效果时间,但不会戏剧性地翻倍。「打得多就持久」并不是这么简单的事。

不同制剂对眉间持续期限的影响

接下来看制剂的数据。肉毒杆菌毒素有多种制剂,各自报告了不同的持续期限数据。

IncobotulinumtoxinA(XEOMIN®等)
女性持续期限为20.8周(146.12天),男性为17.3周(121.14天)。同研究中OnabotulinumtoxinA的持续期限为女性20周(140.65天),男性16.6周(Rappl 2013)(116.61天),两种制剂的持续期限非常接近。

AbobotulinumtoxinA(Dysport®等)

  • 与安慰剂对照的研究显示,持续期限的中位数为12周(Brandt 2009)(85天)
  • 另一项研究中为15.3周(Kane 2009)(107天)
  • 还有一项研究显示效果持续期限的中位数为117天(Monheit 2019)

DaxibotulinumtoxinA
60U注射的效果持续期限达到22.5周至23.2周。同制剂20U的持续期限为20.8周,40U(Carruthers 2017)为22.80周,表现出长期持久的效果。

NewBontA(Prosigne®等)
NewBontA 20U的持续期限为12周(84.5 ± 38.8天),与比较的OnabotulinumtoxinA 20U(Won 2013)的12.8周(89.9 ± 41.1天)基本相当。

【额部】横纹持续113至125天——剂量差异很小

额部的横纹也是肉毒杆菌毒素的代表性治疗部位。与眉间相同,剂量越大持续时间越长,但差异有限。

注射OnabotulinumtoxinA 40U时,医生评估的治疗效果持续期限为118.5天,患者自我评估的持续期限为125天。而注射30U的组别中,医生评估为113.0天,患者评估为115.5天(Solish 2016)。

40U和30U的差距仅为5至10天。剂量与持续期限的关系在这里也不是「戏剧性的正比关系」。

【眼角】笑纹最长157天——还有日本人数据

笑时形成的眼角皱纹,即所谓「笑纹」。这个部位的数据实际上在不同研究中差异相当大。

  • OnabotulinumtoxinA 24U(Carruthers 2014):医生评估为16.8周(118天),患者评估为16.5周(116天)。在基线上至少改善1个等级的患者中,医生评估为17.8周(125天),患者评估为20.5周(144天)
  • 在另一项研究中,OnabotulinumtoxinA 24U(Wu 2019)的效果持续时间在医生评估和患者评估中均约为150〜157日
  • 日本人对象的研究中,OnabotulinumtoxinA 24U(Harii 2017)的持续时间约为95日(12U时为85日)

日本人数据显示的约95日这一数字,与海外数据的150日以上相比较短。这可能是由于体型差异、肌肉量的不同所造成的影响。需要记住的是,应该以同一人种的数据作为参考的自身数据。

【口周围】单独使用约9.9周——但与透明质酸组合使用时可延长至15.5周

在这里,我来讲讲不了解会吃亏的组合治疗。

口周围皱纹与其他部位相比持续时间略短——这是事实。单独注射9U OnabotulinumtoxinA(Carruthers 2010)时的平均效果持续时间为9.9周(69.3 ± 11.0日)。

然而,当9U OnabotulinumtoxinA与透明质酸(JUVEDERM ULTRA®等)联合使用时,持续时间15.5周(108.9 ± 12日)大幅延长(Carruthers 2010)。

9.9周 → 15.5周。约56%的延长

对于口周围的深层皱纹,抑制肌肉运动的肉毒杆菌素与填充沟壑的透明质酸的组合治疗非常有效。如果您只使用肉毒杆菌素来改善口周围皱纹,值得咨询医生是否可以进行联合治疗。

【下颌角(咬肌)】重复注射需谨慎——存在6个月后功能仍未恢复的数据

咬肌部位的肉毒杆菌素注射存在其他部位所没有的风险。如果您在不了解这一点的情况下重复注射,请不要跳过本段。

咬肌(咬肌肥大)的肉毒杆菌素注射因其能够使面部轮廓更尖锐、实现小脸目的,或用于治疗磨牙和咬紧等目的而非常受欢迎。但是,咬肌注射存在与其他部位不同的注意事项。

单次注射与重复注射——数据显示的严重差异

在一项针对26名(Souza Nobre 2024)女性的临床试验中,每条咬肌注射75U(Souza Nobre 2024)A型肉毒杆菌素。单次低剂量肉毒杆菌素注射被认为不会对肌肉厚度产生永久影响,超声检查评估也显示3个月(Souza Nobre 2024)后厚度开始恢复

重点来了。

在首次注射后3个月(Souza Nobre 2024)进行追加强化注射的组中,即使第二次注射后3个月已过去(从首次注射算起共6个月),肌肉厚度仍未恢复正常(Souza Nobre 2024)。据指出,这可能是由于神经支配恢复不完全或肌肉纤维萎缩进展所致。

对咀嚼功能的长期影响——"咬合力"半年以上仍未恢复

咬合力(咀嚼力)在单次注射的情况下3个月(Souza Nobre 2024)后会逐渐恢复正常。但是,当在3个月后进行追加注射时,在6个月的随访调查时,肌肉活动仍未恢复(Souza Nobre 2024)。此外,关于咀嚼性能(咀嚼能力),无论是单次注射还是3个月后的追加注射,在整个6个月的随访期间功能一直处于降低状态(Souza Nobre 2024)。

如果仅出于美容目的对咬肌进行重复肉毒杆菌素注射,肌肉萎缩和咀嚼功能下降等功能性不利影响可能会长期持续,因此治疗间隔需要充分谨慎。

影响持续时间的另一个因素——"性别"导致约25天的差异

部位和制剂并不是唯一决定持续时间的因素。效果的持续时间也会因您的性别而大大改变。

一般来说,男性的肌肉比女性更发达,力量更强。这一事实可能直接影响治疗皱纹所需的保妥适单位数以及效果的持续时间(Cochrane Review 2021)。

从数字上看,这种差异一目了然。

接受保妥适A型肉毒杆菌毒素治疗的患者组中,治疗效果的持续时间为女性146.12天相比之下,男性121.14天缩短了约25天。同样,在接受欧靓保妥适A型肉毒杆菌毒素治疗的患者组中,女性的持续时间为140.65天相比之下,男性为116.61天(Rappl 2013)。

对于感觉"为什么我的效果似乎消退得更快"的男性患者——这不是错觉,而是有论文数据支持的事实。对于男性患者,可能需要较高剂量的注射或更短间隔的治疗。

总结:部位别持续时间数据一览

读到这里,您不再需要被"因人而异"这样模糊的说法所迷惑。以下是论文数据所显示的事实的最终整理。

  • 眉间皱纹:虽然根据剂量而异,但通常持续约17周(Carruthers 2005a)至24周(Carruthers 2005a)。注射高剂量(80U)可持续24.2周,但并非与剂量完全成正比。
  • 眼尾皱纹:通常持续约16周(116天至118天)至20周(约144天)(Carruthers 2014)。
  • 额部皱纹:注射30至40单位,持续约113至125天(Solish 2016)。
  • 口周皱纹:单独使用保妥适持续9.9周时间较短,但与透明质酸联合使用可将持续时间延长至15.5周(Carruthers 2010),约延长56%。
  • 咬肌(脸部轮廓):单次注射约3个月后开始恢复,但短时间内反复注射可能导致肌肉萎缩和咀嚼功能下降等不良影响持续6个月以上(Souza Nobre 2024)。
  • 性别的影响:由于男性肌肉力量强,相比女性,保妥适的效果持续时间约缩短25天(Rappl 2013)。

保妥适是一种安全有效的治疗方法,但通过了解其作用机制、不同部位的特性,以及自身肌肉的强度(如性别等),可以制定更令人满意的治疗计划。在下次诊所就诊时,请参考这些数据,与医生讨论适当的注射剂量和治疗计划。

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参考文献

  1. Gostimir M et al. Safety of Botulinum Toxin A Injections for Facial Rejuvenation: A Meta-Analysis of 9,669 Patients. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2023
  2. Carruthers J, Carruthers A. Botulinum toxin type A treatment of multiple upper facial sites: patient-reported outcomes. Dermatol Surg. 2007
  3. Carruthers J et al. Injectable daxibotulinumtoxinA for glabellar lines. Dermatol Surg. 2017

本文作者

中村宏光银座院医生

Zetith Beauty Clinic 银座院・大阪心斋桥院・福冈院

拥有在日本国内及国际学会发表研究的成果,同时参与Zetith Beauty Clinic全体的技术指导和教育工作。专门从事基于解剖学根据的精密美容医疗,追求根据每位患者的骨骼和组织量身定制的自然效果。